Δευτέρα, 4 Απριλίου 2011

ΕΓΚΡΙΣΗ ΟΥΣΙΑΣ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΜΗ ΑΝΤΙΡΡΟΠΟΥΜΕΝΗ ΗΠΑΤΙΚΗ ΝΟΣΟ

Στην εγκριση της ουσιας εντεκαβιρης για ασθενεις με μη αντιρροπουμενη ηπατικη νοσο προχωρησε η Ευρωπα'ι'κη Επιτροπη.Η εντεκαβιρη ειχε ηδη εγκριθει στην Ευρωπη τον Ιουνιο του 2006 για χορηγηση σε ενηλικες ασθενεις με χρονια ηπατικη βλαβη με αντιρροπουμενη ηπατικη νοσο και ενδειξη ενεργου ιικου αναδιπλασιασμου,εμμενοντα αυξημενα επιπεδα αλανινικης αμινοτρανσφερασης (ALT) του ορου και ιστολογικης ενδειξη ενεργου φλεγμονης και/ η ινωση.Η μη αντιρροπουμενη ηπατικη νοσος χαρακτηριζεται απο ανεπαρκεια του ηπατος να διατηρησει επαρκη λειτουργια,συνηθως λογω εκτεταμενης δημιουργιας ουλων, που οδηγει σε ινωση και/ηκιρρωση η οποια προκαλειται απο χρονια ηπατικη φλεγμονη.Αντιπροσωπευει το τελικο σταδιο της ηπατιτιδας.Στοιχεια δειχνουν οτι εως 40% των ασθενειων με XHB αναπτυσσουν κιρρωση στη διαρκεια της ζωης τους,με αναφερομενο ποσοστο2-6% ανα ετος.Μεταξυ των ασθενειων με XHB με κιρρωση,3-5% ανα ετος μεταβαινουν σε μη αντιρροπουμενη κιρρωση και 2-5% εμφανιζουν ηπατοκυτταρικο καρκινωμα (ΗΚΚ).Η εγκριση αυτης της πλεον ενδειξης αποτελει ενα σημαντικο για τους ασθενεις που εχουν μη αντιρροπουμενη ηπατικη νοσο,εναν πληθυσμο δυσκολο στην αντιμετωπιση,του οποιου τα ποσοστα θνησιμοτητας ειναι υψηλα,ειπε ο καθηγητης Jorg Petersen.
                         ΠΗΓΗ

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου